Aktuality z dění v oboru

Vážení kolegové,

SÚKL nám dnes zaslal důležité informace o aktuální situaci týkající se dostupnosti injekčního haloperidolu na trhu v České republice.

• LP HALOPERIDOL-RICHTER (5MG/ML INJ SOL 5X1ML; LL HALOPERIDOL; antipsychotikum)

• Držitel rozhodnutí o registraci (společnost Gedeon Richter Plc., Budapešť) oznámil ke dni 17. 3. 2026 ukončení dodávek předmětného přípravku na trh z důvodu přetrvávajících výrobních problémů.
• Dne 19. 3. 2026 byl na stránkách Ústavu zveřejněn informační dopis, viz. HALOPERIDOL-RICHTER 5mg/ml injekční roztok – ukončení dodávek – SÚKL.
• V minulém týdnu bylo do distribuce uvolněno posledních cca 3000 ks balení předmětného léčivého přípravku (zásoba na cca 1,5 měsíce). Tato zásoba byla během několika dní zcela vyprodána a přípravek tak již není možné dále objednat.
• S ohledem na dlouhodobou nedostupnost léčivého přípravku HALOPERIDOL‑RICHTER označil Ústav tento přípravek již dne 19. 8. 2025 indexem „omezená dostupnost“, mimo jiné s cílem zabránit jeho vývozu mimo území České republiky.
• Ve spolupráci s Ministerstvem zdravotnictví vydal Ústav rovněž výzvu pro předkladatele Specifických léčebných programů (SpLP). Na tuto výzvu zareagoval již jeden dodavatel a Ústav jeho žádost prioritně posuzuje.
• Do doby schválení SpLP a dostupnosti tohoto léčivého přípravku na trhu je možnost individuálního dovozu neregistrovaných LP Haloperidol Ratio 5mg inj.sol. 5x1ml a HALDOL ESS 5MG/ML inj.sol 5X1ml (Phoenix).